Unit-Dose-Sampling
Bei Pulverentmischungsprüfungen und Reinheitsvalidierungen von Pulvern, Flüssigkeiten und halbfesten Stoffen müssen besondere Verfahren (Unit-Dose-Sampling) eingehalten werden, um die gewünschten Ergebnisse zu erhalten.
Die insbesondere im Pharmabereich geforderten besonderen Probenahme-Methoden, entsprechend FDA und GMP, erfordern Probenehmer mit folgenden besonderen Merkmalen:
- Hohe Genauigkeit
- Riefenfreie Oberflächen, möglichst elektropoliert
- Werkstoff Edelstahl V4A (1.4404) oder PTFE
- Sterilisierbar
- Leichte und einwandfreie
- Reinigung
Viele Bürkle-Probenehmer entsprechen diesen Merkmalen, sind in der Praxis erprobt und zeichnen sich durch besonders robuste und genaue Verarbeitung aus.
Novartos
Pharma-Zonensammler für die Probenahme gemäß Unit-Dose-Sampling FDA-Richtlinie
Der Pharma-Zonensammler Novartos ist ein Unit-Dose-
Sampler:
- Für verschiedene Probentiefen mit gleichzeitig doppelter Probenahme (Doppelprobenzug).
- Exakte Volumenkalibrierung
- mit 40 austauschbaren Probeneinsätzen mit Volumen von 0,1 ml bis 4,0 ml, in Abständen von je 0,1 ml.