Отбор унифицированных проб (UDS)
Для получения надежных результатов в ходе испытаний сепарации порошков, а также анализа чистоты порошков, жидкостей и полутвердых материалов, необходимо использовать специальные методики (отбор унифицированных проб).
Пробоотборники, используемые в ходе специальных процедур пробоотбора, в особенности, в фармацевтической промышленности, с целью соответствия нормам FDA и GMP, должны удовлетворять следую щим требованиям:
- Высокая точность
- Отсутствие царапин на поверхности; поверхность, по возможности, должна быть электрополированной
- Материалы: нержавеющая сталь AISI 316 или ПТФЭ
- Возможность стерилизации
- Простота и высокое качество проведения очистки
Многие пробоотборники производства компании Bürkle удовлетворяют перечисленным требованиям, и были испытаны в решении соответствующих задач. Они отличаются высокой прочностью и точностью изготовления.
"Новартос" (Novartos)
Зональный пробоотборник „Новартос“ (Novartos) для фармацевтических препаратов соответствует требованиям FDA по отбору унифицированных проб
Зональный пробоотборник „Новартос“ (Novartos) для фармацевтических препаратов является пробоотборником для отбора унифицированных проб:
- Для отбора проб с различной глубины и одновременного отбора двойных проб.
- Отбор точных объемов проб за счет использования 40 сменных вкладышей различного объема – от 0.1 мл до 4.0 мл с шагом 0.1 мл.