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Tomamuestras desechables
En los procesos de producción modernos, la toma de muestras juega un papel fundamental en las tareas de control y análisis del proceso de aseguramiento de la calidad. Las tecnologías existentes permiten realizar análisis extremadamente precisos de los materiales. Sin embargo, para ello es imprescindible que la muestra pueda extraerse correctamente, ya que, de lo contrario, los resultados de los análisis serían incorrectos y, como consecuencia, totalmente inservibles. Un factor crucial es el nivel de limpieza del tomamuestras y demás equipos que se utilicen. Es totalmente imprescindible que la muestra tomada no pueda ser influida por ningún factor externo, ya que incluso la más pequeña contaminación puede falsear los resultados.
En la mayoría de casos, se utilizan tomamuestras reutilizables de acero inoxidable, aluminio, PTFE u otros materiales inertes y de alta calidad similares. Estos equipos poseen un diseño preciso, de alta calidad y a prueba de destalonamiento que impide la adherencia de contaminación y que facilita la limpieza después de cada uso.
Otra alternativa serían los tomamuestras desechables. Estos tomamuestras de plástico, que se empaquetan individualmente, se fabrican en condiciones de sala blanca y, de forma opcional, también están disponibles esterilizados. No es necesario limpiar los tomamuestras desechables antes y después de tomar la muestra, puesto que, una vez utilizados, se desechan directamente.
Argumentos a favor del uso de tomamuestras desechables
Muchos ámbitos de aplicación, como por ejemplo el sector farmacéutico, el sector alimentario y de bebidas, o el segmento cosmético, imponen exigencias muy altas en términos de ausencia de partículas y esterilidad para los tomamuestras utilizados, con el fin de prevenir la contaminación de las muestras. Cuanto mayores son estas exigencias, más probable es que únicamente puedan satisfacerse con tomamuestras desechables.
A la hora de decidir si deben utilizarse tomamuestras desechables, se deben considerar los factores que se indican a continuación.
El proceso de limpieza de los tomamuestras reutilizables suele ser laborioso y, con frecuencia, también complicado. Asimismo, la limpieza puede volverse una tarea imposible cuando se trabaja con sustancias grasientas, tóxicas o con un alto nivel de adherencia. Además, el procedimiento de limpieza con lleva la participación de numerosas personas y puede influir negativamente en otros procesos o métodos de trabajo. Como consecuencia, el tiempo de trabajo requerido y los materiales de limpieza utilizados incrementan considerablmente los costes. Ya en aplicaciones con un uso frecuente de tomamuestras, las dificultades que conlleva la limpieza suele hacer que, muchas veces, sea más rentable utilizar tomamuestras desechables.
El tiempo es oro – Compare los costes
- Transporte al lugar de limpieza
- Desmontaje del colector
- Producto de limpieza
- Mano de obra
- Tratamiento en autoclave (opcional)
- Secado
- Montaje del colector
- Embalaje (opcional)
- Transporte y almacenamiento
Debido al esfuerzo y a los costes que conllevan la limpieza a veces suele resultar más económico utilizar un tomamuestras desechable de Bürkle.
Para los ámbitos de aplicación indicados anteriormente, las directivas GMP requieren unos niveles de auditoría muy exigentes. Durante las auditorías periódicas, también se debe validar tanto el desarrollo como la metodología de los procesos de limpieza. Por ende, la validación del proceso de limpieza y la consiguiente certificación de la efectividad y la reproductibilidad del método de limpieza son dos objetivos difíciles y costosos. Asimismo, también existe la posibilidad de que no sea posible validar una parte de un proceso.
El uso de tomamuestras desechables elimina por completo la validación de los métodos de limpieza.
Cuando se toman muestras de sustancias tóxicas o peligrosas, durante la limpieza, los residuos de estas sustancias también constituyen un peligro para la salud de los empleados. Como consecuencia, se requieren medidas de seguridad adecuadas para garantizar la seguridad de los empleados. Por lo contrario, los tomamuestras desechables se pueden desechar de forma fácil y segura.
Los tomamuestras desechables permiten tomar muestras en condiciones estériles y de gran limpieza. Al excluirse cualquier riesgo de contaminación cruzada con muestras anteriores o con productos de limpieza, los resultados de los análisis al final de la toma de muestras son siempre correctos y perfectos. Solo con muestras con estos niveles de autenticidad y representatividad es posible hacer declaraciones certeras sobre la calidad, la idoneidad y la composición.
Para satisfacer las altas exigencias de esterilidad y ausencia de partículas de los tomamuestras desechables, estos se fabrican en salas blancas y luego se esterilizan con rayos gamma.
Las salas blancas son espacios donde se utilizan ropa, medios y técnicas específicos, así como un sistema de ventilación especial, para mantener la concentración de partículas en el aire en los niveles más bajos posibles. La categoría de una sala blanca define la cantidad de partículas con un tamaño específico que puede haber presentes. Para cumplir con una categoría de sala blanca, es necesario controlar periódicamente la cantidad de partículas que hay presentes en realidad. Por consiguiente, el uso de salas blancas para fabricar los tomamuestras permite mantener el número de partículas presentes en la superficie en cantidades extremadamente bajas.
Adicionalmente, los tomamuestras también se esterilizan con rayos gamma, una radiación ionizante y muy rica en energía. Este proceso se encarga de eliminar todos los microorganismos de la superficie de los tomamuestras. Para evitar que los tomamuestras puedan contaminarse de nuevo durante las tareas de empaquetado una vez que ya han sido irradiados, la radiación se realiza dentro del propio envase. Adicionalmente, este proceso no es nada perjudicial para los materiales, puesto que no se produce ningún incremento de temperatura.
Bürkle DispoSampler
Tomamuestras desechables
Para satisfacer las altas exigencias de limpieza y esterilidad de los procesos de toma de muestras, Bürkle ha desarrollado la gama de productos DispoSampler. Estos tomamuestras desechables, que incluyen las marcas LaboPlast® y SteriPlast®, se fabrican, montan y empaquetan individualmente en una sala blanca de categoría 7 (10 000). Los DispoSampler SteriPlast® también se esterilizan con rayos gamma. Todos los productos poseen la homologación de la FDA y la homologación alimentaria de la UE.
Hay disponibles tomamuestras para líquidos y para medios viscosos, además de para polvos y granulados. Tal variedad permite tomar muestras de puntos específicos, multicapa y seccionales.
Conclusión
Los tomamuestras desechables pueden ayudar a ahorrar tanto tiempo como dinero, y aseguran resultados correctos para los análisis en los ámbitos con altas exigencias para la toma de muestras.
